苯乙醛酸-13C8 CAS CATO-CCAD302166

Phenylglyoxylic Acid-13C8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD302166
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯乙醛酸-13C8 Phenylglyoxylic Acid-13C8 CAS CATO-CCAD302166 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯乙醛酸-13C8（Phenylglyoxylic Acid-13C8，CAS 号 CATO-CCAD302166）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，苯乙醛酸-13C8的分子量为（未提供） g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 （未提供） 的苯乙醛酸-13C8（Phenylglyoxylic Acid-13C8），其CAS登记号是 CATO-CCAD302166，分子量为 （未提供） g/mol。 苯乙醛酸-13C8（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：苯乙醛酸-13C8（Phenylglyoxylic Acid-13C8，CAS CATO-CCAD302166）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以苯乙醛酸-13C8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯乙醛酸-13C8
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Kowalski A. "一种苯乙醛酸-13C8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3497519 A1, 2020-06-05.
  2. 发明人李文辉，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Phenylglyoxylic Acid-13C8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109366497 B, 授权公告日 2017-05-06.
  3. 发明人高志强，周伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Phenylglyoxylic Acid-13C8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113478086 B, 授权公告日 2017-01-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯乙醛酸-13C8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2304, (6), 1192-1207.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯乙醛酸-13C8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1562, 1205-1214.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylglyoxylic Acid-13C8 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1414, (11), 1288-1310.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯乙醛酸-13C8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 2379, (12), 9932-9959.

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