舒必利-d5 CAS CATO-CCAD303632

Sulpiride-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD303632
分子式C15H18D5N3O4S
分子量346.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒必利-d5 Sulpiride-d5 CAS CATO-CCAD303632 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品舒必利-d5（Sulpiride-d5，CAS CATO-CCAD303632），分子式 C15H18D5N3O4S，分子量 346.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括舒必利-d5在内的目标物的控制。 舒必利-d5（Sulpiride-d5），CAS注册编号 CATO-CCAD303632，化学分子式为 C15H18D5N3O4S，分子量 346.46 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，舒必利-d5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括346.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，舒必利-d5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：舒必利-d5（Sulpiride-d5，CAS CATO-CCAD303632）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以舒必利-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒必利-d5
分子式C15H18D5N3O4S
分子量346.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Lee S K. "一种舒必利-d5的合成方法" [P]. US Patent, US 9693769 B2, 2019-12-16.
  2. 发明人张德明，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Sulpiride-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117393634 A, 授权公告日 2016-01-17.
  3. 发明人郭海燕，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Sulpiride-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109427979 A, 授权公告日 2022-12-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒必利-d5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1331, 8084-8103.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒必利-d5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 948, (4), 4563-4572.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulpiride-d5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 875, 7947-7970.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒必利-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 132, (11), 5240-5247.

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