Azaperol-D4 CAS CATO-CCAD304082

Azaperol-D4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD304082
分子式C19H20D4FN3O
分子量333.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Azaperol-D4 Azaperol-D4 CAS CATO-CCAD304082 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-CCAD304082 对应的Azaperol-D4(Azaperol-D4)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H20D4FN3O,分子量 333.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 CATO-CCAD304082 对应的化合物Azaperol-D4(英文标识 Azaperol-D4),化学式 C19H20D4FN3O,相对分子质量 333.44。 Azaperol-D4(分子式 C19H20D4FN3O)的化学结构中包含氘代同位素标记,甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面,Azaperol-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均

应用场景:针对化学分析用途,Azaperol-D4(Azaperol-D4)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Azaperol-D4配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Azaperol-D4
分子式C19H20D4FN3O
分子量333.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕,朱建伟,钱学锋. "一种Azaperol-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114170735 A, 授权公告日 2018-07-06.
  2. Roberts E F, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of Azaperol-D4" [P]. US Patent, US 10471185 B2, 2022-05-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Azaperol-D4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1863, (9), 3952-3976.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Azaperol-D4 as an Impurity". Talanta, 2013, 1024, (12), 7845-7872.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azaperol-D4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2226, (2), 6121-6138.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Azaperol-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 2107, (12), 3162-3177.

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