唑菌酯杂质 CAS CATO-CCPD103243

Pyraoxystrobin Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CCPD103243
分子式C22H19ClN2O4
分子量410.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

唑菌酯杂质 Pyraoxystrobin Impurity CAS CATO-CCPD103243 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

唑菌酯杂质（英文名 Pyraoxystrobin Impurity，CAS CATO-CCPD103243）属于药物杂质对照品。分子式 C22H19ClN2O4，分子量 410.85。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括唑菌酯杂质在内的目标物的控制。 唑菌酯杂质（Pyraoxystrobin Impurity），CAS注册号 CATO-CCPD103243，化学式 C22H19ClN2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 410.85 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，唑菌酯杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括410.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，唑菌酯杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，唑菌酯杂质的生产和定值严

应用场景：唑菌酯杂质（Pyraoxystrobin Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称唑菌酯杂质
分子式C22H19ClN2O4
分子量410.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，马晓峰. "一种唑菌酯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116971411 A, 授权公告日 2015-06-07.
  2. Stevens L M, Williams B T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Pyraoxystrobin Impurity" [P]. US Patent, US 11737388 B2, 2018-05-03.
  3. 发明人何建平，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Pyraoxystrobin Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113212255 B, 授权公告日 2023-07-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 唑菌酯杂质 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1204, (3), 3922-3926.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 唑菌酯杂质 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1360, (7), 568-594.

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