急性子对照药材 CAS CATO-CPRM3795

Reference Material for Acute-acting

纯度 适用于急性子鉴别现货药物标准品
CAS 号CATO-CPRM3795
分子式N/A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

急性子对照药材 Reference Material for Acute-acting CAS CATO-CPRM3795 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

急性子对照药材（Reference Material for Acute-acting，CAS 号 CATO-CPRM3795）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 N/A。纯度 适用于急性子鉴别。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），急性子对照药材满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 N/A 的急性子对照药材（Reference Material for Acute-acting），其CAS登记号是 CATO-CPRM3795，分子量为 14.01 g/mol。 受分子结构中无机化合物的影响，急性子对照药材表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括14.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，急性子对照药材（CAS CATO-CPRM3795）凭借其适用于急性子鉴别的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以急性子对照药材配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称急性子对照药材
分子式N/A
分子量14.01 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度适用于急性子鉴别
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，黄志刚. "一种急性子对照药材的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113982830 B, 授权公告日 2015-12-21.
  2. Mueller T, Stevens L M, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Reference Material for Acute-acting" [P]. US Patent, US 9404125 B2, 2015-05-26.
  3. Stevens L M, Williams B T, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Reference Material for Acute-acting" [P]. US Patent, US 9500392 B2, 2022-09-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 急性子对照药材 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 715, 1709-1713.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 急性子对照药材 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1446, (11), 8378-8386.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Reference Material for Acute-acting Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1007, 1932-1953.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 急性子对照药材 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1872, (2), 9430-9448.

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