本产品为药物标准品PVC中邻苯二甲酸酯质控样品(Phthalate quality control sample in PVC,CAS CATO-CQCM100156),分子式 N/A。纯度 926mg/kg1109mg/kg946mg/kg993mg/kg1076mg/kg980mg/kg1004mg/kg1061mg/kg1046mg/kg1166mg/kg。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
在质量保证方面,PVC中邻苯二甲酸酯质控样品的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
CAS编号 CATO-CQCM100156 对应的化合物PVC中邻苯二甲酸酯质控样品(英文标识 Phthalate quality control sample in PVC),化学式 N/A,相对分子质量 14.01。
PVC中邻苯二甲酸酯质控样品(N/A)含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
发明人罗永刚,张德明,王建平. "一种PVC中邻苯二甲酸酯质控样品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108507345 A, 授权公告日 2016-11-14.
Björnsson E, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Phthalate quality control sample in PVC" [P]. European Patent, EP 3377522 A1, 2017-08-13.
Mueller T, Johnson M A, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Phthalate quality control sample in PVC" [P]. US Patent, US 9949033 B2, 2020-04-07.
参考文献 Literature
Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of PVC中邻苯二甲酸酯质控样品 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 828, (8), 1441-1461.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of PVC中邻苯二甲酸酯质控样品 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1062, (12), 9261-9266.
Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalate quality control sample in PVC Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1687, 8160-8178.