大米粉中铅质控样品 CAS CATO-CQCM100717
Analysis of Pb quality control samples in rice meal
| CAS 号 | CATO-CQCM100717 |
| 分子式 | N/A |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
大米粉中铅质控样品（Analysis of Pb quality control samples in rice meal，CAS 号 CATO-CQCM100717）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 N/A。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面，大米粉中铅质控样品的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 大米粉中铅质控样品（Analysis of Pb quality control samples in rice meal），CAS注册编号 CATO-CQCM100717，化学分子式为 N/A，分子量 14.01 g/mol。 依据分子式为 N/A 的大米粉中铅质控样品结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 14.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质
应用场景：针对化学分析用途，大米粉中铅质控样品（Analysis of Pb quality control samples in rice meal）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以大米粉中铅质控样品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 大米粉中铅质控样品 |
| 分子式 | N/A |
| 分子量 | 14.01 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，赵玉洁，朱建伟. "一种大米粉中铅质控样品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108998660 A, 授权公告日 2022-06-22.
- 发明人唐晓军，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Analysis of Pb quality control samples in rice meal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110090550 B, 授权公告日 2016-06-27.
- 发明人刘建华，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Analysis of Pb quality control samples in rice meal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112168677 A, 授权公告日 2020-04-01.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 大米粉中铅质控样品 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1856, 3089-3099.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 大米粉中铅质控样品 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1588, 3723-3729.
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