消毒剂中有效成分分析质控样品 CAS CATO-CQCM102175

纯度 10μg/kg现货药物标准品
CAS 号CATO-CQCM102175
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

消毒剂中有效成分分析质控样品 CAS CATO-CQCM102175 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

消毒剂中有效成分分析质控样品（消毒剂中有效成分分析质控样品，CAS 号 CATO-CQCM102175）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 10μg/kg。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

消毒剂中有效成分分析质控样品的产生途径与其化学式中无机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-CQCM102175 对应的化合物消毒剂中有效成分分析质控样品（英文标识 消毒剂中有效成分分析质控样品），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 消毒剂中有效成分分析质控样品（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），消毒剂中有效成分分析质控样品满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，消毒剂中有效成分分析质控样品（消毒剂中有效成分分析质控样品）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以消毒剂中有效成分分析质控样品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称消毒剂中有效成分分析质控样品
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度10μg/kg
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Roberts E F. "一种消毒剂中有效成分分析质控样品的合成方法" [P]. US Patent, US 11895551 B2, 2019-06-17.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 消毒剂中有效成分分析质控样品" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115361112 A, 授权公告日 2023-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 消毒剂中有效成分分析质控样品 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 568, (10), 7435-7455.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 消毒剂中有效成分分析质控样品 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 485, (2), 3324-3346.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 消毒剂中有效成分分析质控样品 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 432, (8), 8355-8381.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 消毒剂中有效成分分析质控样品 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 671, (3), 2872-2877.

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