水中镍质控样品 CAS CATO-CQCM102210

Ni in water quality

纯度 1.0mg/L现货药物标准品
CAS 号CATO-CQCM102210
分子式N/A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

水中镍质控样品 Ni in water quality CAS CATO-CQCM102210 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的水中镍质控样品（Ni in water quality）为药物标准品，CAS 登记号 CATO-CQCM102210，分子式 N/A。纯度 1.0mg/L。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括水中镍质控样品在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-CQCM102210 对应的化合物水中镍质控样品（英文标识 Ni in water quality），化学式 N/A，相对分子质量 14.01。 从化学结构特征来看，水中镍质控样品的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为14.01 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：1.0mg/L； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，水中镍质控样品（Ni in water quality）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以水中镍质控样品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水中镍质控样品
分子式N/A
分子量14.01 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度1.0mg/L
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，高志强. "一种水中镍质控样品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113394578 A, 授权公告日 2025-12-27.
  2. Patel M V, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ni in water quality" [P]. US Patent, US 10359256 B2, 2024-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水中镍质控样品 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2053, (7), 1690-1709.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水中镍质控样品 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 631, (6), 6234-6262.

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