苝-d12 CAS CATO-LCEM501568-DC
Perylene-D12
| CAS 号 | CATO-LCEM501568-DC |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品苝-d12（Perylene-D12，CAS CATO-LCEM501568-DC），纯度 2000μg/mL in DCM。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苝-d12在内的目标物的控制。 苝-d12（Perylene-D12），CAS注册编号 CATO-LCEM501568-DC，化学分子式为 （未提供），分子量 （未提供） g/mol。 苝-d12（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，苝-d12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，苝-d12（Perylene-D12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苝-d12配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苝-d12 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 2000μg/mL in DCM |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，韩伟，胡光. "一种苝-d12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116171255 A, 授权公告日 2019-12-27.
- 发明人陈志强，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Perylene-D12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115332347 A, 授权公告日 2017-10-23.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苝-d12 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 885, 3456-3461.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苝-d12 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1030, (8), 8751-8769.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perylene-D12 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1309, (7), 8941-8959.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苝-d12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 1992, (3), 8062-8077.
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