11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目 CAS CATO-LINS001240
Quality Control Sample MIX 11
| CAS 号 | CATO-LINS001240 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目（英文名 Quality Control Sample MIX 11，CAS CATO-LINS001240）属于药物标准品。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-LINS001240 对应的化合物11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目（英文标识 Quality Control Sample MIX 11），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
应用场景：在化学分析实验室中，11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目（CAS CATO-LINS001240）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
相关专利 Related Patents
- Lee S K, Thompson G K, Stevens L M. "一种11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目的合成方法" [P]. US Patent, US 10028984 B2, 2025-09-18.
- 发明人钱学锋，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Quality Control Sample MIX 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114875518 B, 授权公告日 2019-12-08.
- 发明人马晓峰，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Quality Control Sample MIX 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116020544 B, 授权公告日 2022-07-10.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 862, 1485-1491.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 11种SVOC质控样，适用于GB 36600－2018基本项目 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1674, 112-137.
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