甲醇中杂质标准溶液 CAS CATO-LINS001247

Standard solution of impurities in methanol

纯度 in Methanol现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-LINS001247
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲醇中杂质标准溶液 Standard solution of impurities in methanol CAS CATO-LINS001247 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲醇中杂质标准溶液（Standard solution of impurities in methanol）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-LINS001247。纯度 in Methanol。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），甲醇中杂质标准溶液满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲醇中杂质标准溶液（Standard solution of impurities in methanol）的系统命名为甲醇中杂质标准溶液，CAS号 CATO-LINS001247，分子量为 （未提供） g/mol。 甲醇中杂质标准溶液（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在色谱分析方法开发中，甲醇中杂质标准溶液（纯度in Methanol）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：甲醇中杂质标准溶液（Standard solution of impurities in methanol，CAS CATO-LINS001247）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲醇中杂质标准溶液（纯度in Methanol）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲醇中杂质标准溶液
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度in Methanol
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，周伟. "一种甲醇中杂质标准溶液的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117831025 A, 授权公告日 2020-10-05.
  2. Martínez F, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Standard solution of impurities in methanol" [P]. European Patent, EP 3834700 A1, 2025-10-01.
  3. Schröder R, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Standard solution of impurities in methanol" [P]. US Patent, US 10386268 B2, 2024-11-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲醇中杂质标准溶液 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1688, (11), 4999-5029.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲醇中杂质标准溶液 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1964, (4), 6717-6726.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Standard solution of impurities in methanol Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1127, (11), 43-46.

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