16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标 CAS CATO-LPAE800016-HE
Phthalic acid-D Mix 16
| CAS 号 | CATO-LPAE800016-HE |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-LPAE800016-HE 对应的16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标（Phthalic acid-D Mix 16）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 CAS编号 CATO-LPAE800016-HE 对应的化合物16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标（英文标识 Phthalic acid-D Mix 16），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：从实际应用出发，16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标（CAS CATO-LPAE800016-HE）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
相关专利 Related Patents
- Nowak P, Kowalski A, Rossi M. "一种16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标的合成方法" [P]. European Patent, EP 3100332 A1, 2023-12-04.
- 发明人徐明华，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Phthalic acid-D Mix 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108379691 A, 授权公告日 2019-10-15.
- 发明人郭海燕，黄志刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Phthalic acid-D Mix 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111198789 A, 授权公告日 2019-04-26.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 395, (5), 9639-9659.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1036, 9777-9804.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalic acid-D Mix 16 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2263, (3), 6166-6191.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 16种氘代同位素的邻苯二甲酸酯内标 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 295, (2), 5401-5416.
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