18种氨基酸混标 CAS CATO-MCFD201755-WA

Amino Acid Mix 18

纯度 0.25~0.5μmol/mL in 0.2N Sodium Citrate现货药物标准品
CAS 号CATO-MCFD201755-WA
分子式N/A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

18种氨基酸混标 Amino Acid Mix 18 CAS CATO-MCFD201755-WA 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-MCFD201755-WA 对应的18种氨基酸混标（Amino Acid Mix 18）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 N/A。纯度 0.25~0.5μmol/mL in 0.2N Sodium Citrate。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中无机化合物的影响，18种氨基酸混标表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括14.01 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 CATO-MCFD201755-WA 对应的化合物18种氨基酸混标（英文标识 Amino Acid Mix 18），化学式 N/A，相对分子质量 14.01。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，18种氨基酸混标的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：18种氨基酸混标（Amino Acid Mix 18）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以18种氨基酸混标配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称18种氨基酸混标
分子式N/A
分子量14.01 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度0.25~0.5μmol/mL in 0.2N Sodium Citrate
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Rossi M. "一种18种氨基酸混标的合成方法" [P]. European Patent, EP 3328655 A1, 2018-04-03.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Amino Acid Mix 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113065853 A, 授权公告日 2021-06-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 18种氨基酸混标 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1544, (9), 1332-1349.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 18种氨基酸混标 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1618, 3378-3382.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amino Acid Mix 18 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 186, (3), 7293-7320.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 18种氨基酸混标 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 2028, 282-308.

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