乳糖一水合物 CAS 10039-26-6

Lactose Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10039-26-6
分子式C12H22O11 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳糖一水合物 Lactose Monohydrate CAS 10039-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乳糖一水合物（Lactose Monohydrate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 10039-26-6。分子式 C12H22O11 H2O。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乳糖一水合物的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 10039-26-6 对应的化合物乳糖一水合物（英文标识 Lactose Monohydrate），化学式 C12H22O11 H2O，相对分子质量 360.31。 受分子结构中糖类衍生物的影响，乳糖一水合物表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括360.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，乳糖一水合物（CAS 10039-26-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以乳糖一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳糖一水合物
分子式C12H22O11 H2O
分子量360.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Patel M V. "一种乳糖一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 9876091 B2, 2024-10-11.
  2. 发明人徐明华，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Lactose Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115575694 B, 授权公告日 2017-10-12.
  3. Nowak P, Johansson L, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Lactose Monohydrate" [P]. European Patent, EP 3123715 A1, 2025-06-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳糖一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 212, (3), 1688-1695.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳糖一水合物 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 2317, 79-82.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lactose Monohydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 729, 6930-6945.

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