表乳糖 CAS 50468-56-9

epi-Lactose

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号50468-56-9
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

表乳糖 epi-Lactose CAS 50468-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品表乳糖（epi-Lactose，CAS 50468-56-9），分子式 C12H22O11，分子量 342.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

表乳糖（C12H22O11）含有糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 CAS编号 50468-56-9 对应的化合物表乳糖（英文标识 epi-Lactose），化学式 C12H22O11，相对分子质量 342.30。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：表乳糖（epi-Lactose）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以表乳糖配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称表乳糖
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Kowalski A. "一种表乳糖的合成方法" [P]. European Patent, EP 3502562 A1, 2023-05-06.
  2. 发明人胡光，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of epi-Lactose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323238 A, 授权公告日 2022-09-20.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity epi-Lactose" [P]. European Patent, EP 3278988 A1, 2015-04-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 表乳糖 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 878, (8), 2725-2735.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 表乳糖 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 438, 6566-6592.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of epi-Lactose Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1540, 7068-7082.

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