替莫唑胺杂质15 CAS 100607-08-7

Temozolomide Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100607-08-7
分子式C9H11N5O
分子量205.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替莫唑胺杂质15 Temozolomide Impurity 15 CAS 100607-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替莫唑胺杂质15（Temozolomide Impurity 15，CAS 100607-08-7），分子式 C9H11N5O，分子量 205.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，替莫唑胺杂质15的分子量为205.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C9H11N5O 的替莫唑胺杂质15（CAS 100607-08-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，替莫唑胺杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为205.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，替莫唑胺杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），替莫唑胺杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：从实际应用出发，替莫唑胺杂质15（CAS 100607-08-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替莫唑胺杂质15
分子式C9H11N5O
分子量205.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Nielsen H. "一种替莫唑胺杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3472423 A1, 2017-08-06.
  2. Johansson L, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Temozolomide Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3997515 A1, 2018-03-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替莫唑胺杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 558, (11), 5786-5793.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替莫唑胺杂质15 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 226, (10), 7320-7338.

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