CAS 100644-89-1

Entacapone Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100644-89-1
分子式C16H14O6
分子量302.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Entacapone Impurity 1 CAS 100644-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Entacapone Impurity 1，CAS 100644-89-1）属于药物标准品。分子式 C16H14O6，分子量 302.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Entacapone Impurity 1），CAS注册编号 100644-89-1，化学分子式为 C16H14O6，分子量 302.28 g/mol。 依据分子式为 C16H14O6 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 302.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，（Entacapone Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H14O6
分子量302.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3142470 A1, 2022-05-20.
  2. 发明人高志强，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Entacapone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116911464 A, 授权公告日 2022-01-15.
  3. 发明人周伟，徐明华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Entacapone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114030205 B, 授权公告日 2024-09-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 739, 2000-2013.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2060, 2052-2057.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 744, (11), 6167-6197.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2396, 6760-6770.

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