CAS 1009075-48-2

tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1009075-48-2
分子式C9H17FN2O2
分子量204.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate CAS 1009075-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1009075-48-2），分子式 C9H17FN2O2，分子量 204.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C9H17FN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C9H17FN2O2 的（tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1009075-48-2，分子量为 204.24 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17FN2O2
分子量204.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113977668 A, 授权公告日 2018-12-05.
  2. 发明人胡光，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111982596 A, 授权公告日 2021-08-24.
  3. 发明人张德明，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114975620 A, 授权公告日 2022-01-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1001, 8254-8260.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 938, 9536-9548.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3R,4S)-3-amino-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2464, 5522-5539.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 215, (3), 6677-6693.

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