CAS 1009375-14-7

2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidin]-3-yl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1009375-14-7
分子式C15H18FNO2
分子量263.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidin]-3-yl)acetic acid CAS 1009375-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidin]-3-yl)acetic acid，CAS 号 1009375-14-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H18FNO2，分子量 263.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiroindene-1,4'-piperidin-3-yl)acetic acid），CAS注册编号 1009375-14-7，化学分子式为 C15H18FNO2，分子量 263.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括263.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：（2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiro indene-1,4'-piperidin -3-yl)acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H18FNO2
分子量263.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3866622 A1, 2016-09-24.
  2. Park J H, Patel M V, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidin]-3-yl)acetic acid" [P]. US Patent, US 10495564 B2, 2021-05-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1711, (11), 3645-3673.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1219, (11), 5223-5239.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(6-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidin]-3-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 2480, 4196-4212.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 614, 9364-9387.

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