泛昔洛韦杂质17 CAS 174155-70-5

Famciclovir USP Related Compound C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号174155-70-5
分子式C12H17N5O2
分子量263.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛昔洛韦杂质17 Famciclovir USP Related Compound C CAS 174155-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泛昔洛韦杂质17（Famciclovir USP Related Compound C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 174155-70-5。分子式 C12H17N5O2，分子量 263.30。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，泛昔洛韦杂质17的分子量为263.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H17N5O2 的泛昔洛韦杂质17（CAS 174155-70-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，泛昔洛韦杂质17的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为263.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，泛昔洛韦杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，泛昔洛韦杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：从实际应用出发，泛昔洛韦杂质17（CAS 174155-70-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 泛昔洛韦杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛昔洛韦杂质17
分子式C12H17N5O2
分子量263.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Fischer A B. "一种泛昔洛韦杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11579242 B2, 2024-11-03.
  2. 发明人罗永刚，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Famciclovir USP Related Compound C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116975008 A, 授权公告日 2016-04-25.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Famciclovir USP Related Compound C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117752928 A, 授权公告日 2021-10-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛昔洛韦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2318, (6), 223-231.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛昔洛韦杂质17 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2115, (12), 2800-2821.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famciclovir USP Related Compound C Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 226, (5), 8193-8198.

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