奥司他韦杂质133 CAS 10098-40-5

Oseltamivir Impurity 133

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10098-40-5
分子式C9H9NO4
分子量195.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质133 Oseltamivir Impurity 133 CAS 10098-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥司他韦杂质133（Oseltamivir Impurity 133，CAS 10098-40-5），分子式 C9H9NO4，分子量 195.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质133满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥司他韦杂质133（英文标识 Oseltamivir Impurity 133）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 10098-40-5，相对分子质量测定值为 195.17。 依据分子式为 C9H9NO4 的奥司他韦杂质133结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 195.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥司他韦杂质133可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相

应用场景：奥司他韦杂质133（Oseltamivir Impurity 133，CAS 10098-40-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质133
分子式C9H9NO4
分子量195.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Fischer A B, Patel M V. "一种奥司他韦杂质133的合成方法" [P]. US Patent, US 9012127 B2, 2015-12-09.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114937740 A, 授权公告日 2023-07-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质133 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1678, 7579-7596.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质133 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2139, (10), 4296-4322.

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