酚苄明EP杂质B CAS 101-45-1

Phenoxybenzamine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101-45-1
分子式C18H23NO2
分子量285.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚苄明EP杂质B Phenoxybenzamine EP Impurity B CAS 101-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酚苄明EP杂质B（Phenoxybenzamine EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101-45-1，分子式 C18H23NO2，分子量 285.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

酚苄明EP杂质B（Phenoxybenzamine EP Impurity B），CAS注册号 101-45-1，化学式 C18H23NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 285.38 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，酚苄明EP杂质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括285.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，酚苄明EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），酚苄明EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：酚苄明EP杂质B（Phenoxybenzamine EP Impurity B，CAS 101-45-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚苄明EP杂质B
分子式C18H23NO2
分子量285.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，黄志刚. "一种酚苄明EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116001608 A, 授权公告日 2023-09-08.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Phenoxybenzamine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113359167 B, 授权公告日 2017-07-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚苄明EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2457, (12), 1459-1486.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚苄明EP杂质B as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1997, 2569-2590.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenoxybenzamine EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1494, (10), 2262-2271.

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