尼莫地平杂质N15 CAS 101072-61-1

Nimodipine Impurity N15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101072-61-1
分子式C11H9NO5
分子量235.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼莫地平杂质N15 Nimodipine Impurity N15 CAS 101072-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼莫地平杂质N15（Nimodipine Impurity N15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101072-61-1，分子式 C11H9NO5，分子量 235.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，尼莫地平杂质N15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 尼莫地平杂质N15（Nimodipine Impurity N15），CAS注册号 101072-61-1，化学式 C11H9NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 235.19 g/mol。 尼莫地平杂质N15（C11H9NO5）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，尼莫地平杂质N15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：尼莫地平杂质N15（Nimodipine Impurity N15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼莫地平杂质N15
分子式C11H9NO5
分子量235.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，赵玉洁. "一种尼莫地平杂质N15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110677278 B, 授权公告日 2025-05-02.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Nimodipine Impurity N15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111823750 A, 授权公告日 2017-12-07.
  3. 发明人钱学锋，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Nimodipine Impurity N15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113082495 A, 授权公告日 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质N15 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1283, (9), 4297-4300.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质N15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 2458, (5), 6118-6128.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nimodipine Impurity N15 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 419, (8), 2563-2582.

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