沃替西汀杂质2 CAS 1011-13-8

Vortioxetine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1011-13-8
分子式C10H13BrN2
分子量241.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质2 Vortioxetine Impurity 2 CAS 1011-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沃替西汀杂质2（Vortioxetine Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1011-13-8，分子式 C10H13BrN2，分子量 241.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C10H13BrN2 的沃替西汀杂质2（CAS 1011-13-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 沃替西汀杂质2（分子式 C10H13BrN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，沃替西汀杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测

应用场景：沃替西汀杂质2（Vortioxetine Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替西汀杂质2适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质2
分子式C10H13BrN2
分子量241.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，罗永刚. "一种沃替西汀杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117353679 A, 授权公告日 2024-02-09.
  2. 发明人胡光，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116968858 A, 授权公告日 2025-10-21.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Vortioxetine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111222053 A, 授权公告日 2024-07-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1118, (9), 1439-1461.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1142, 1317-1323.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1334, (6), 9013-9026.

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