CAS 101398-08-7
4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide
| CAS 号 | 101398-08-7 |
| 分子式 | C13H9F2NO |
| 分子量 | 233.21 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide，CAS 101398-08-7），分子式 C13H9F2NO，分子量 233.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H9F2NO 的（4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide），其CAS登记号是 101398-08-7，分子量为 233.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为233.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均
应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H9F2NO |
| 分子量 | 233.21 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，郭海燕，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111949108 B, 授权公告日 2015-08-04.
- 发明人杨光，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111229322 A, 授权公告日 2018-09-24.
- 发明人刘建华，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116492598 A, 授权公告日 2017-06-17.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 2372, 8126-8155.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1995, 4364-4389.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-N-(2-fluorophenyl)benzamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 992, (2), 3951-3956.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 964, (8), 3387-3417.
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