阿托品杂质34 CAS 101723-82-4

Atropine Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101723-82-4
分子式C18H16O4
分子量296.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托品杂质34 Atropine Impurity 34 CAS 101723-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托品杂质34（Atropine Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 101723-82-4。分子式 C18H16O4，分子量 296.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C18H16O4 的阿托品杂质34结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托品杂质34（Atropine Impurity 34）的系统命名为阿托品杂质34，CAS号 101723-82-4，分子量为 296.32 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托品杂质34可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：从实际应用出发，阿托品杂质34（CAS 101723-82-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托品杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托品杂质34
分子式C18H16O4
分子量296.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，王建平. "一种阿托品杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115975398 A, 授权公告日 2022-01-11.
  2. 发明人赵玉洁，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Atropine Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114034699 B, 授权公告日 2015-04-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托品杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1866, (3), 53-57.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托品杂质34 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1044, (12), 7140-7154.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atropine Impurity 34 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1320, (9), 1164-1171.

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