阿托品杂质42 CAS 13269-35-7

Atropine Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13269-35-7
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托品杂质42 Atropine Impurity 42 CAS 13269-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿托品杂质42（Atropine Impurity 42，CAS 13269-35-7），分子式 C17H23NO3，分子量 289.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿托品杂质42的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 13269-35-7 对应的阿托品杂质42（Atropine Impurity 42），是化学式为 C17H23NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 289.37。 阿托品杂质42（C17H23NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，阿托品杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿托品杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托品杂质42（CAS 13269-35-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托品杂质42适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托品杂质42
分子式C17H23NO3
分子量289.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Kowalski A. "一种阿托品杂质42的合成方法" [P]. European Patent, EP 3172584 A1, 2019-04-27.
  2. Klinger H, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of Atropine Impurity 42" [P]. US Patent, US 9455318 B2, 2024-03-10.
  3. Anderson J P, Davis P L, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Atropine Impurity 42" [P]. US Patent, US 11015271 B2, 2021-03-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托品杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2324, (12), 4120-4142.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托品杂质42 as an Impurity". Talanta, 2025, 1791, (7), 5534-5554.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atropine Impurity 42 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1624, 9628-9652.

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