氯雷他定-d5 CAS 1020719-57-6

Loratadine-d5

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1020719-57-6
分子式C22H18D5ClN2O2
分子量387.91 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定-d5 Loratadine-d5 CAS 1020719-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯雷他定-d5（Loratadine-d5，CAS 号 1020719-57-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H18D5ClN2O2，分子量 387.91。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氯雷他定-d5在内的目标物的控制。 氯雷他定-d5（Loratadine-d5），CAS注册编号 1020719-57-6，化学分子式为 C22H18D5ClN2O2，分子量 387.91 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯雷他定-d5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括387.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：在化学分析实验室中，氯雷他定-d5（CAS 1020719-57-6）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以氯雷他定-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定-d5
分子式C22H18D5ClN2O2
分子量387.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，王建平. "一种氯雷他定-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108141449 B, 授权公告日 2017-05-15.
  2. 发明人刘建华，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Loratadine-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110276394 A, 授权公告日 2023-10-02.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine-d5" [P]. US Patent, US 10215210 B2, 2016-06-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定-d5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1718, (7), 9362-9368.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定-d5 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2438, 9241-9267.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine-d5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1159, 918-926.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯雷他定-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 2107, 2254-2276.

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