2-甲氨基-5-氯二苯甲酮 CAS 1022-13-5
Diazepam EP Impurity D
| CAS 号 | 1022-13-5 |
| 分子式 | C14H12ClNO |
| 分子量 | 245.70 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的2-甲氨基-5-氯二苯甲酮（Diazepam EP Impurity D）为药物标准品，CAS 登记号 1022-13-5，分子式 C14H12ClNO，分子量 245.70。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，2-甲氨基-5-氯二苯甲酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1022-13-5 对应的化合物2-甲氨基-5-氯二苯甲酮（英文标识 Diazepam EP Impurity D），化学式 C14H12ClNO，相对分子质量 245.70。 依据分子式为 C14H12ClNO 的2-甲氨基-5-氯二苯甲酮结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 245.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适
应用场景：针对化学分析用途，2-甲氨基-5-氯二苯甲酮（Diazepam EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-甲氨基-5-氯二苯甲酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2-甲氨基-5-氯二苯甲酮 |
| 分子式 | C14H12ClNO |
| 分子量 | 245.70 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，冯建国，唐晓军. "一种2-甲氨基-5-氯二苯甲酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112142619 B, 授权公告日 2020-02-06.
- 发明人朱建伟，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Diazepam EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114562877 B, 授权公告日 2019-09-23.
- 发明人黄志刚，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Diazepam EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111907725 B, 授权公告日 2016-06-12.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-甲氨基-5-氯二苯甲酮 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 618, 6743-6767.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-甲氨基-5-氯二苯甲酮 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2446, (4), 4209-4219.
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