氯雷他定杂质90 CAS 133330-72-0

Loratadine Impurity 90

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号133330-72-0
分子式C14H12ClNO
分子量245.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯雷他定杂质90 Loratadine Impurity 90 CAS 133330-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯雷他定杂质90（Loratadine Impurity 90，CAS 133330-72-0），分子式 C14H12ClNO，分子量 245.70。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），氯雷他定杂质90满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 133330-72-0 对应的氯雷他定杂质90（Loratadine Impurity 90），是化学式为 C14H12ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 245.70。 氯雷他定杂质90（C14H12ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯雷他定杂质90可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强

应用场景：从实际应用出发，氯雷他定杂质90（CAS 133330-72-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯雷他定杂质90适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯雷他定杂质90
分子式C14H12ClNO
分子量245.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Yamamoto T, Brown S R. "一种氯雷他定杂质90的合成方法" [P]. US Patent, US 10810772 B2, 2015-03-20.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109997726 A, 授权公告日 2015-09-25.
  3. 发明人孙丽萍，何建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110794276 B, 授权公告日 2024-09-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯雷他定杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1780, 5921-5949.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯雷他定杂质90 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1712, (8), 6562-6578.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 90 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 864, 4513-4527.

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