巴瑞替尼杂质21 CAS 1024120-52-2
Baricitinib Impurity 21
| CAS 号 | 1024120-52-2 |
| 分子式 | C7H11BrN2O |
| 分子量 | 219.08 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
巴瑞替尼杂质21（英文名 Baricitinib Impurity 21，CAS 1024120-52-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11BrN2O，分子量 219.08。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
巴瑞替尼杂质21的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴瑞替尼杂质21（英文标识 Baricitinib Impurity 21）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1024120-52-2，相对分子质量测定值为 219.08。 巴瑞替尼杂质21（分子式 C7H11BrN2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质21（Baricitinib Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 巴瑞替尼杂质21 |
| 分子式 | C7H11BrN2O |
| 分子量 | 219.08 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，唐晓军，黄志刚. "一种巴瑞替尼杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113010080 A, 授权公告日 2019-12-14.
- 发明人郑宇鹏，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112168590 B, 授权公告日 2025-06-08.
- 发明人王建平，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116791736 B, 授权公告日 2025-01-10.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1752, 3226-3256.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质21 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 952, 4595-4605.
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