硫辛酸杂质93 CAS 102561-84-2
Thioctic acid Impurity 93
| CAS 号 | 102561-84-2 |
| 分子式 | C10H20O2S |
| 分子量 | 204.33 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 102561-84-2 对应的硫辛酸杂质93（Thioctic acid Impurity 93）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H20O2S，分子量 204.33。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为药物质量控制的关键分析对照品，硫辛酸杂质93（Thioctic acid Impurity 93）的系统命名为硫辛酸杂质93，CAS号 102561-84-2，分子量为 204.33 g/mol。 硫辛酸杂质93（C10H20O2S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，硫辛酸杂质93用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，硫辛酸杂质93的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水
应用场景：从实际应用出发，硫辛酸杂质93（CAS 102561-84-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫辛酸杂质93（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 硫辛酸杂质93 |
| 分子式 | C10H20O2S |
| 分子量 | 204.33 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，胡光，王建平. "一种硫辛酸杂质93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113590874 A, 授权公告日 2020-09-09.
- 发明人刘建华，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Thioctic acid Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116980558 A, 授权公告日 2025-05-20.
- 发明人沈红梅，林芳，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Thioctic acid Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112861292 A, 授权公告日 2019-08-22.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质93 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 384, (7), 1592-1606.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质93 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1835, 9396-9411.
Related Thioctic Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- n-Octyl Thioglycolate (CAS 7664-80-4)
- 巯基乙酸异辛酯 (CAS 7659-86-1)
- Methyl (heptylthio)acetate (CAS 40814-20-8)
- 替米沙坦杂质24 (CAS 144701-81-5)
- 阿来替尼杂质47 (CAS CATO-C4X-283647)
- 4-(4-Hydroxy-3,5-dimethylphenyl)but-3-en-2-one (CAS 500902-78-3)
- 2-(4-Chlorophenyl)-4-(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-inden-2-ylidene)-6-(pyridin-2-yl)tetrahydropyrrolo[3,4-c]pyrrole-1,3(2H,3aH)-dione (CAS 321392-13-6)
- 沙丁胺醇杂质68 (CAS 18910-63-9)
- 哒嗪-4-甲腈 (CAS 68776-62-5)
- TRAF6 Control肽三氟乙酸盐 (CAS 852690-80-3)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选