头孢他啶EP杂质E CAS 102772-66-7

Ceftazidime EP Impurity E

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号102772-66-7
分子式C26H30N6O7S2
分子量602.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶EP杂质E Ceftazidime EP Impurity E CAS 102772-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢他啶EP杂质E（英文名 Ceftazidime EP Impurity E，CAS 102772-66-7）属于药物杂质对照品。分子式 C26H30N6O7S2，分子量 602.68。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，头孢他啶EP杂质E（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 102772-66-7 对应的头孢他啶EP杂质E（Ceftazidime EP Impurity E），是化学式为 C26H30N6O7S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 602.68。 头孢他啶EP杂质E（分子式 C26H30N6O7S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），头孢他啶EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，头孢他啶EP杂质E（CAS 102772-66-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶EP杂质E
分子式C26H30N6O7S2
分子量602.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，韩伟. "一种头孢他啶EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114868151 A, 授权公告日 2017-10-16.
  2. Brown S R, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ceftazidime EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10443130 B2, 2022-02-07.
  3. 发明人王建平，罗永刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ceftazidime EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110771241 B, 授权公告日 2016-01-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1121, (3), 5546-5571.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶EP杂质E as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1065, 1800-1820.

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