尼卡地平杂质5 CAS 102791-25-3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102791-25-3
分子式C16H17NO2
分子量255.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼卡地平杂质5 CAS 102791-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼卡地平杂质5（英文名 尼卡地平杂质5，CAS 102791-25-3）属于药物杂质对照品。分子式 C16H17NO2，分子量 255.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 102791-25-3 对应的尼卡地平杂质5（尼卡地平杂质5），是化学式为 C16H17NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.31。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼卡地平杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括255.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，尼卡地平杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗

应用场景：尼卡地平杂质5（尼卡地平杂质5，CAS 102791-25-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼卡地平杂质5适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼卡地平杂质5
分子式C16H17NO2
分子量255.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Kowalski A. "一种尼卡地平杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3247563 A1, 2018-11-03.
  2. 发明人杨光，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 尼卡地平杂质5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114763070 A, 授权公告日 2016-09-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼卡地平杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1894, 6466-6480.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼卡地平杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 2188, (1), 2647-2675.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 尼卡地平杂质5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1069, (2), 8128-8154.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼卡地平杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1672, 3783-3804.

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