CAS 1031436-47-1

(S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1031436-47-1
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity) CAS 1031436-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity)，CAS 1031436-47-1）属于药物标准品。分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为213.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C11H19NO3 的（(S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity)），其CAS登记号是 1031436-47-1，分子量为 213.27 g/mol。 （分子式 C11H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1031436-47-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110003211 B, 授权公告日 2020-12-10.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of (S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117929281 B, 授权公告日 2017-07-22.
  3. 发明人刘建华，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity (S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116836646 A, 授权公告日 2016-05-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 561, (1), 7465-7493.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 630, (3), 934-951.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Isopropyl 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoate (Levetiracetam Impurity) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1003, (11), 5210-5225.

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