艾司唑仑杂质3 CAS 10352-28-0

Estazolam Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号10352-28-0
分子式C14H10ClNO2
分子量259.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司唑仑杂质3 Estazolam Impurity 3 CAS 10352-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司唑仑杂质3（Estazolam Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 10352-28-0。分子式 C14H10ClNO2，分子量 259.69。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾司唑仑杂质3在内的目标物的控制。 艾司唑仑杂质3（Estazolam Impurity 3），CAS注册号 10352-28-0，化学式 C14H10ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 259.69 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾司唑仑杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括259.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，艾司唑仑杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司唑仑杂质3（CAS 10352-28-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司唑仑杂质3
分子式C14H10ClNO2
分子量259.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，徐明华. "一种艾司唑仑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111082414 B, 授权公告日 2016-12-11.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Estazolam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116619572 B, 授权公告日 2025-12-21.
  3. 发明人高志强，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Estazolam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117418768 A, 授权公告日 2021-04-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司唑仑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 2059, 7403-7423.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司唑仑杂质3 as an Impurity". Talanta, 2019, 2228, (12), 670-696.

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