Ent-奥司他韦盐酸盐 CAS 1035895-88-5(Free Base)

Ent-Oseltamivir HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1035895-88-5(Free Base)
分子式C16H28N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ent-奥司他韦盐酸盐 Ent-Oseltamivir HCl CAS 1035895-88-5(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ent-奥司他韦盐酸盐（Ent-Oseltamivir HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1035895-88-5(Free Base)。分子式 C16H28N2O4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Ent-奥司他韦盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 1035895-88-5(Free Base) 对应的化合物Ent-奥司他韦盐酸盐（英文标识 Ent-Oseltamivir HCl），化学式 C16H28N2O4 HCl，相对分子质量 348.87。 Ent-奥司他韦盐酸盐（C16H28N2O4 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Ent-奥司他韦盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，Ent-奥司他韦盐酸盐（CAS 1035895-88-5(Free Base)）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Ent-奥司他韦盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ent-奥司他韦盐酸盐
分子式C16H28N2O4 HCl
分子量348.87 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，张德明. "一种Ent-奥司他韦盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111860221 A, 授权公告日 2016-09-02.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Ent-Oseltamivir HCl" [P]. US Patent, US 9805451 B2, 2025-09-16.
  3. 发明人何建平，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ent-Oseltamivir HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110868033 B, 授权公告日 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ent-奥司他韦盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 787, (2), 5672-5675.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ent-奥司他韦盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 2304, (9), 630-652.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ent-Oseltamivir HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1615, (8), 2161-2171.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ent-奥司他韦盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 2229, (3), 3419-3437.

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