Primuline CAS 10360-31-3

Primuline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10360-31-3
分子式C21H14N3O3S3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Primuline Primuline CAS 10360-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Primuline（Primuline，CAS 号 10360-31-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H14N3O3S3 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，Primuline表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括475.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C21H14N3O3S3 Na 的Primuline（Primuline），其CAS登记号是 10360-31-3，分子量为 475.53 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，Primuline的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，Primuline（Primuline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Primuline配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Primuline
分子式C21H14N3O3S3 Na
分子量475.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，何建平. "一种Primuline的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108061232 A, 授权公告日 2015-06-14.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Primuline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109556563 A, 授权公告日 2020-05-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Primuline in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1452, 3114-3125.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Primuline as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 420, (10), 830-840.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Primuline Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1175, (10), 5864-5867.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Primuline Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2401, (10), 9065-9077.

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