喹那普利EP杂质G CAS 103833-16-5

Quinapril EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103833-16-5
分子式C25H30N2O5
分子量438.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹那普利EP杂质G Quinapril EP Impurity G CAS 103833-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喹那普利EP杂质G（Quinapril EP Impurity G，CAS 103833-16-5），分子式 C25H30N2O5，分子量 438.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，喹那普利EP杂质G的分子量为438.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C25H30N2O5 的喹那普利EP杂质G（CAS 103833-16-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H30N2O5 的喹那普利EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 438.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，喹那普利EP杂质G（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，喹那普利EP杂质

应用场景：喹那普利EP杂质G（Quinapril EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喹那普利EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹那普利EP杂质G
分子式C25H30N2O5
分子量438.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，杨光. "一种喹那普利EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115007708 B, 授权公告日 2017-06-20.
  2. 发明人冯建国，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Quinapril EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111265471 B, 授权公告日 2019-05-09.
  3. 发明人杨光，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Quinapril EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116332520 A, 授权公告日 2015-12-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹那普利EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 315, 698-714.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹那普利EP杂质G as an Impurity". Molecules, 2013, 692, 8646-8656.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinapril EP Impurity G Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 409, (10), 1422-1432.

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