CAS 1038925-22-2

Sacubitril Lactam

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1038925-22-2
分子式C18H19NO
分子量265.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sacubitril Lactam CAS 1038925-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1038925-22-2 对应的（Sacubitril Lactam）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H19NO，分子量 265.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1038925-22-2 对应的化合物（英文标识 Sacubitril Lactam），化学式 C18H19NO，相对分子质量 265.35。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为265.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Sacubitril Lactam）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19NO
分子量265.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114320267 B, 授权公告日 2021-07-26.
  2. Martínez F, Rossi M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Sacubitril Lactam" [P]. European Patent, EP 3192121 A1, 2015-10-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1856, (1), 7621-7637.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1275, 694-697.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sacubitril Lactam Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 573, (6), 256-285.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 1158, 5362-5368.

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