沙库巴曲杂质9 CAS CATO-C4X-28099

Sacubitril impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28099
分子式C18H18N2O2
分子量294.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙库巴曲杂质9 Sacubitril impurity 9 CAS CATO-C4X-28099 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙库巴曲杂质9（英文名 Sacubitril impurity 9，CAS CATO-C4X-28099）属于药物杂质对照品。分子式 C18H18N2O2，分子量 294.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

沙库巴曲杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 沙库巴曲杂质9（Sacubitril impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-28099，化学式 C18H18N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 294.35 g/mol。 依据分子式为 C18H18N2O2 的沙库巴曲杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，沙库巴曲杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：沙库巴曲杂质9（Sacubitril impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙库巴曲杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙库巴曲杂质9
分子式C18H18N2O2
分子量294.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，林芳. "一种沙库巴曲杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111246932 A, 授权公告日 2019-03-20.
  2. 发明人冯建国，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Sacubitril impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109426288 A, 授权公告日 2023-03-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙库巴曲杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2364, (8), 5605-5634.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙库巴曲杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1149, 8294-8311.

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