吲哚美辛杂质17 CAS 10414-67-2

Indometacin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10414-67-2
分子式C9H7ClO4
分子量214.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚美辛杂质17 Indometacin Impurity 17 CAS 10414-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚美辛杂质17（Indometacin Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 10414-67-2。分子式 C9H7ClO4，分子量 214.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括吲哚美辛杂质17在内的目标物的控制。 CAS编号 10414-67-2 对应的吲哚美辛杂质17（Indometacin Impurity 17），是化学式为 C9H7ClO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 214.60。 从化学结构特征来看，吲哚美辛杂质17的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为214.60 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，吲哚美辛杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，吲哚美辛杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：吲哚美辛杂质17（Indometacin Impurity 17，CAS 10414-67-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚美辛杂质17
分子式C9H7ClO4
分子量214.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，高志强. "一种吲哚美辛杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112555790 B, 授权公告日 2023-06-04.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Indometacin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117262333 B, 授权公告日 2018-03-06.
  3. 发明人刘建华，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Indometacin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114293405 A, 授权公告日 2020-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚美辛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 195, 7657-7683.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚美辛杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1920, (10), 489-517.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indometacin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1562, (7), 6130-6145.

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