CAS 10417-85-3

5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10417-85-3
分子式C21H36O3
分子量336.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL CAS 10417-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL，CAS 号 10417-85-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H36O3，分子量 336.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 10417-85-3 对应的化合物（英文标识 5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL），化学式 C21H36O3，相对分子质量 336.51。 （分子式 C21H36O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：（5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL，CAS 10417-85-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H36O3
分子量336.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110888297 B, 授权公告日 2017-02-25.
  2. 发明人徐明华，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of 5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108138061 B, 授权公告日 2022-06-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 330, (1), 148-155.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1028, 975-980.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5β-PREGNAN-3α, 11β, 20β-TRIOL Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2339, (9), 8665-8670.

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