CAS 1042947-85-2

Nandrolone Decanoate EP Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1042947-85-2
分子式C29H44O3
分子量440.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nandrolone Decanoate EP Impurity B CAS 1042947-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nandrolone Decanoate EP Impurity B）为药物标准品，CAS 登记号 1042947-85-2，分子式 C29H44O3，分子量 440.66。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C29H44O3 的（Nandrolone Decanoate EP Impurity B），其CAS登记号是 1042947-85-2，分子量为 440.66 g/mol。 依据分子式为 C29H44O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 440.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：（Nandrolone Decanoate EP Impurity B，CAS 1042947-85-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H44O3
分子量440.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108913115 B, 授权公告日 2018-04-15.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Nandrolone Decanoate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114914523 B, 授权公告日 2017-05-22.
  3. 发明人张德明，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Nandrolone Decanoate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110385335 B, 授权公告日 2024-03-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 313, (1), 4300-4305.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 195, 8008-8021.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nandrolone Decanoate EP Impurity B Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 415, (2), 9697-9717.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1637, (9), 391-403.

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