酞菁杂质2 CAS 1044569-46-1

Ophthazin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1044569-46-1
分子式C8H8N4
分子量160.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酞菁杂质2 Ophthazin Impurity 2 CAS 1044569-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1044569-46-1 对应的酞菁杂质2（Ophthazin Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H8N4，分子量 160.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，酞菁杂质2的分子量为160.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 酞菁杂质2（Ophthazin Impurity 2），CAS注册号 1044569-46-1，化学式 C8H8N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 160.18 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，酞菁杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括160.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，酞菁杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：酞菁杂质2（Ophthazin Impurity 2，CAS 1044569-46-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酞菁杂质2适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酞菁杂质2
分子式C8H8N4
分子量160.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，张德明. "一种酞菁杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115038653 B, 授权公告日 2020-11-16.
  2. 发明人周伟，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Ophthazin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116856573 B, 授权公告日 2025-02-04.
  3. 发明人罗永刚，钱学锋，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ophthazin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115849335 A, 授权公告日 2023-08-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酞菁杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1519, 5845-5871.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酞菁杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1419, (9), 6922-6937.

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