巴多昔芬杂质9 CAS 104599-10-2

Bazedoxifene Acetate Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号104599-10-2
分子式C22H19NO3
分子量345.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴多昔芬杂质9 Bazedoxifene Acetate Impurity 9 CAS 104599-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴多昔芬杂质9（Bazedoxifene Acetate Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 104599-10-2，分子式 C22H19NO3，分子量 345.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，巴多昔芬杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C22H19NO3 的巴多昔芬杂质9（CAS 104599-10-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，巴多昔芬杂质9的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为345.39 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，巴多昔芬杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：巴多昔芬杂质9（Bazedoxifene Acetate Impurity 9，CAS 104599-10-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴多昔芬杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴多昔芬杂质9
分子式C22H19NO3
分子量345.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，刘建华，沈红梅. "一种巴多昔芬杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112966090 A, 授权公告日 2022-09-03.
  2. Mueller T C, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Bazedoxifene Acetate Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3174827 A1, 2019-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴多昔芬杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 681, (5), 2974-2997.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴多昔芬杂质9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2251, (2), 3912-3928.

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