福沙吡坦杂质25 二甲葡胺 CAS 2975348-16-2

Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2975348-16-2
分子式C23H23F6N4O6P 2*C7H17NO5
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质25 二甲葡胺 Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine CAS 2975348-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质25 二甲葡胺（Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2975348-16-2。分子式 C23H23F6N4O6P 2*C7H17NO5。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括福沙吡坦杂质25 二甲葡胺在内的目标物的控制。 福沙吡坦杂质25 二甲葡胺（英文标识 Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2975348-16-2，相对分子质量测定值为 791.64。 依据分子式为 C23H23F6N4O6P 2C7H17NO5 的福沙吡坦杂质25 二甲葡胺结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 791.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，福沙吡坦杂质25 二甲葡胺（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批

应用场景：福沙吡坦杂质25 二甲葡胺（Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福沙吡坦杂质25 二甲葡胺（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质25 二甲葡胺
分子式C23H23F6N4O6P 2*C7H17NO5
分子量791.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，马晓峰. "一种福沙吡坦杂质25 二甲葡胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113867974 B, 授权公告日 2025-12-16.
  2. 发明人郭海燕，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111174963 B, 授权公告日 2023-03-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质25 二甲葡胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2007, (7), 3210-3236.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质25 二甲葡胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 476, (10), 7498-7514.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 25 Dimeglumine Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1394, 3298-3305.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙吡坦杂质25 二甲葡胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 1281, (8), 9598-9617.

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