福沙吡坦杂质48 CAS 1707-92-2

Fosaprepitant Impurity 48

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1707-92-2
分子式C21H21O4P
分子量368.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质48 Fosaprepitant Impurity 48 CAS 1707-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质48（英文名 Fosaprepitant Impurity 48，CAS 1707-92-2）属于药物杂质对照品。分子式 C21H21O4P，分子量 368.36。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，福沙吡坦杂质48（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 福沙吡坦杂质48（Fosaprepitant Impurity 48），CAS注册号 1707-92-2，化学式 C21H21O4P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 368.36 g/mol。 依据分子式为 C21H21O4P 的福沙吡坦杂质48结构特征，其分子内含黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：福沙吡坦杂质48（Fosaprepitant Impurity 48，CAS 1707-92-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取福

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质48
分子式C21H21O4P
分子量368.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Anderson J P, Roberts E F. "一种福沙吡坦杂质48的合成方法" [P]. US Patent, US 9520806 B2, 2015-04-26.
  2. 发明人何建平，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114585004 B, 授权公告日 2021-06-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质48 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1408, (10), 349-360.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质48 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2187, (5), 4087-4106.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 48 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2314, (11), 263-281.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙吡坦杂质48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 196, 9184-9190.

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