塞来昔布杂质49 CAS 720-94-5

Celecoxib Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号720-94-5
分子式C11H9F3O2
分子量230.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质49 Celecoxib Impurity 49 CAS 720-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞来昔布杂质49（Celecoxib Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 720-94-5。分子式 C11H9F3O2，分子量 230.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，塞来昔布杂质49（Celecoxib Impurity 49）的系统命名为塞来昔布杂质49，CAS号 720-94-5，分子量为 230.18 g/mol。 依据分子式为 C11H9F3O2 的塞来昔布杂质49结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，塞来昔布杂质49可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），塞来昔布杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：塞来昔布杂质49（Celecoxib Impurity 49，CAS 720-94-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以塞来昔布杂质49（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质49
分子式C11H9F3O2
分子量230.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，冯建国. "一种塞来昔布杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110235360 A, 授权公告日 2019-09-09.
  2. 发明人马晓峰，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113614517 B, 授权公告日 2018-09-24.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Celecoxib Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110020280 A, 授权公告日 2015-09-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 402, 9957-9981.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质49 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 292, (3), 6943-6973.

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